Qualitätsmanagement
Mit DiQualis Qualität effektiv gestalten
Qualitätsmanagement nachhaltig etablieren
Im Labor und in der Produktion ist eine gute Arbeitspraxis das Ziel, um Effektivität und Effizienz gemäß GLP und GMP sicherzustellen. Durch das Qualitätsmanagement sollen zudem die Verlässlichkeit und Qualität der Methoden und technischen Anforderungen belegt und überwacht werden. DiQualis ist Ihr Rundum-Partner. Als QM-Berater analysieren wir Ihre Arbeitspraxis und Ihr bisheriges Qualitätsmanagementsystem, um Optimierungspotenziale zu ermitteln und im Zuge einer Gap-Analyse Lücken im QM-System zu identifizieren. Als externe Projektmanager und QS-Mitarbeiter werden wir aber auch in der Praxis aktiv und steuern die Prozessoptimierungen. Regulatorische Vorgaben behalten wir dabei stets im Blick und nutzen unsere langjährige Erfahrung unter anderem in den Bereichen Good Laboratory Practice (GLP) und Good Manufacturing Practice (GMP).
Normen im Bereich Qualitätsmanagement stellen Anforderungen auf folgenden Ebenen:
- Struktur der Organisation
- Management-System
- Ressourcen
- Prozesse
Damit ist ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem gefragt, das alle Komponenten berücksichtigt. Bei den Aufgaben Ihrer Qualitätsmanager unterstützen wir Sie, stehen Ihnen aber auch als Auditor zur Verfügung. Gemeinsam finden wir den idealen Weg zur Akkreditierung. Für Labore, besonders für medizinische Labore, die Proben aus klinischen Studien analysieren, sind wir der richtige Partner. Spezialisiert sind wir auf die Normen DIN EN ISO 17025 und DIN EN ISO 15189 für (medizinische) Labore.
Qualitätsmanagement dient nicht nur dazu, die Qualität Ihrer täglichen Abläufe, die Verlässlichkeit Ihrer Prüf- und Kalibriermethoden sowie die Validität Ihrer Messergebnisse zu gewährleisten. Richtig umgesetzt können Qualitätssysteme nach ISO oder GxP zahlreiche Vorteile schaffen:
- Verbesserung der Koordination und Durchführung von Prozessen
- Optimierte Kommunikation zwischen Organisationsebenen
- Qualifizierung der Mitarbeiter*innen im Bereich QS
- Erreichung ökonomischer Ziele durch höhere Effizienz
Durch GLP bzw. GMP sowie die entsprechende Qualitätssicherung verschaffen wir Ihnen den entscheidenden Vorsprung. Strategisch beratend oder aktiv umsetzend, wir erarbeiten Lösungen, die zu Ihren Zielen und Ihrem Tagesgeschäft passen.