QA-Services

QA-Services

Mit DiQualis Qualität nachhaltig sichern

Die Unabhängigkeit der Qualitätssicherung ist eine übergreifende Forderung unterschiedlicher Qualitätsmanagementsysteme. Unsere erfahrenen Mitarbeitenden führen Ihr Qualitätssicherungssystem oder unterstützen Ihre interne Qualitätssicherungseinheit mit ihrer Expertise. Von der Systempflege bis zur Auditierung Ihrer Lieferanten decken wir den gesamten Tätigkeitsbereich ab.

Ihre Herausforderung
– Unsere Lösungen

Mangelnde Erfahrung oder fehlende Ressourcen für die Etablierung einer unabhängigen Qualitätssicherung sind ein Stolperstein für ein reibungsloses Tagesgeschäft. Mit einer externen Qualitätssicherungseinheit/Qualitätsmanagementbeauftragten sparen Sie interne Ressourcen und vermeiden Interessenskonflikte im Aufgabenfeld Ihrer Mitarbeitenden. Wir führen Ihr Qualitätsmanagementsystem und unterstützen Sie in der Vorbereitung auf Behördeninspektionen.

DiQualis unterstützt Sie
in verschiedenen Funktionen/Rollen:

Berater

Als Berater stehen wir Ihnen in allen Fragen rund um eine gute Arbeitspraxis zur Verfügung und beraten Sie zur konkreten Implementierung.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Projektmanager

Wir agieren als Projektmanager in Ihrem Unternehmen, um Prozesse des Qualitätsmanagements zu steuern und die Etablierung zielführend zu gestalten.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Auditor

Als Auditor für GLP, GCLP und GMP führen wir Audits durch, beispielsweise zur Qualifizierung von Dienstleistern oder zur Requalifizierung.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Trainer

Gut ausgebildete Mitarbeitende sind die Basis eines effektiven QMS und von reibungslosen Inspektionen/Audits.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

QS-Mitarbeiter

Wir übernehmen die Funktion eines externen Qualitätssicherungs-Mitarbeiters, um praxisnah zu unterstützen und Prozesse zu begleiten.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Unser Angebot
im Bereich QA-Services

Qualitätssicherung

Externe Qualitäts­sicherung

Sie brauchen Unterstützung bei der Etablierung einer unabhängigen Qualitätssicherung? Ihr Qualitätssicherungspersonal benötigt den Rat eines neutralen Experten? Haben Sie zeitlich begrenzte Arbeitsspitzen? Ist die Implementierung einer unabhängigen Qualitätssicherung in einem kleinen Team intern nicht ohne Interessenskonflikte möglich? Möchten Sie keine internen Ressourcen für die Qualitätssicherung binden? Benötigen Sie den Blick von aussen bei internen Inspektionen bzw. externen Audits?
Bei uns sind Sie richtig – wir sind Ihr verlässlicher Partner rund um die Qualitätssicherung.

QA-Leistungen von DiQualis

Die Leistungen von DiQualis im Bereich Qualitätssicherung umfassen:
Beratung zum Qualitätsmanagement
Unsere Berater werden regelmässig geschult, damit Ihr QMS den aktuellen Anforderungen von Behörden und Kunden entspricht. Diese theoretischen Grundlagen setzen wir auf Grundlage unserer langjährigen Erfahrung in praktikable Lösungen um. Wir schaffen ein reibungsloses Miteinander von Business- und Compliance-Prozessen.
Durchführung von Audits & GAP-Analysen
Wir führen Audits bei Ihnen und/oder Ihren Lieferanten durch. Dazu gehören u.a. Prüfungsaudits, die Qualifizierung von Lieferanten sowie die jeweils zugehörige GAP-Analyse. Dies dient der Vorbereitung auf Behördeninspektionen und Kundenaudits. Nach unseren Audits wissen Sie genau, welche Aufgaben anstehen.
Projektmanagement
Auf Ihren Wunsch übernehmen wir das Projektmanagement zu unterschiedlichen Themen. Sie sparen dadurch interne Ressourcen und profitieren zudem von einer effektiven Umsetzung durch unsere erfahrenen Projektmanager. Dazu gehört auch die Übernahme von Managementfunktionen ad-interim.
Durchführung von Qualifizierungen
Risikobasiert qualifizieren wir Ihre Anlagen, um so den Validierungsaufwand pragmatisch zu gestalten. Wir nutzen dabei die Spielräume, die uns die Behörden seit einiger Zeit bieten und deren Nutzung in Zukunft mehr und mehr gefordert werden wird. Die Optimierung der zugehörigen QA-Schnittstellen ist selbstverständlich.
Optimierung des Dokumentenmanagements
SOP-Revision, Dokumentenstruktur und Dokumentenverknüpfung sind oftmals die Ursache unnötig komplizierter Prozesse. Wir überarbeiten Ihre Dokumente sowie die zugehörigen Rollen, um das Dokumentenmanagement zu verschlanken und den Verwaltungsaufwand zu reduzieren.
Schulung von Mitarbeitenden im Qualitätsmanagement
Ein Qualitätsmanagementsystem lebt von den Mitarbeitenden. Um dies sicherzustellen, schulen wir Ihre Mitarbeitenden zu den Themen, die für Ihre Organisation relevant sind. Dabei werden die Inhalte komplett auf Sie zugeschnitten und praxisnah ausgerichtet. Eine einfache und wirksame Erfolgskontrolle ist mitinbegriffen.

Ihre Vorteile mit DiQualis

Wir übernehmen die Implementierung eines auf Sie zugeschnittenen Qualitätssicherungssystems. Dank unseres erfahrenen Blickes von aussen werden Potenziale im System direkt aufgedeckt und können optimal genutzt werden.

Effizientes, nachhaltiges Qualitätsmanagement-System
Schonung interner Personalressourcen und -kosten
Potenziale erkennen durch neutralen Blick von außen
Erfahrung mit versch. GLP- und GMP-Qualitätssystemen
Praxisorientierte Dokumentation
Beschleunigte QM-Prozesse
Nutzung regulatorischer Anforderungen zu Ihrem Vorteil
Integration notwendiger regulatorischer Anforderungen
Machen sie einen Kostenfaktor zum Erfolgsfaktor
Umfirmierung DiQualis