DI-Compliance

DI-Compliance

Mit DiQualis Datenintegrität effizient gestalten

Datenintegrität ist ein integraler Bestandteil der geltenden Regularien und die Aufrechterhaltung der Compliance ist für betroffene Unternehmen essentiell. Durch risikobasierte und praxisorientierte Lösungen stellen wir Ihre Datenintegritäts-Compliance von der Entwicklung bis zur Marktproduktion sicher. Wir unterstützen Sie sowohl konzeptionell, bei der Implementierung wie auch im Tagesgeschäft.

Ihre Herausforderung
– Unsere Lösungen

Daten, auf denen unsere täglichen Entscheidungen basieren, müssen zuverlässig und vertrauenswürdig sein. Dies gilt umso mehr im regulierten Umfeld, wo Entscheidungen immer schneller getroffen werden müssen und letztlich Patienten betreffen könnten. Wir unterstützen Sie, die dazu notwendige und regulatorisch geforderte Datenintegrität in Ihrem Unternehmen intrinsisch zu gewährleisten. Unser risikobasierter Ansatz fokussiert sich auf die kritischen Aspekte, eliminiert diese und schafft mit verlässlichen Daten die notwendigen zeitlichen Freiräume für Ihre wichtigen Entscheidungen.

DiQualis unterstützt Sie
In Verschiedenen Funktionen/Rollen:

Berater

Als Berater stehen wir Ihnen in allen Fragen zur Datenintegrität und Sicherstellung der zugehörigen Compliance zur Verfügung.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Projektmanager

Wir agieren als Projektmanager, um Ihre Datenintegritäts-Projekte und verbundene interne Prozesse zielführend zu gestalten und die Grundlage für langfristigen Erfolg zu legen.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

QS-Mitarbeiter

Um den langfristigen Erfolg Ihrer internen Massnahmen zu ermöglichen, schulen wir Ihre Mitarbeitenden individuell und unternehmensspezifisch.

Unsere Angebote

Ohne stabiles Fundament, kein stabiles Haus. Daher fokussiert sich DiQualis im Bereich DI-Compliance auf drei Themen, die bei der Sicherstellung von DI-Compliance grundlegenden Charakter besitzen.
Datenstruktur

Prozesse und Datenflüsse

Vermissen Sie einen klaren Überblick über Ihre Prozesse, Ihre datenverarbeitenden Systeme und die zugehörigen Datenflüsse? Würden Sie gerne alle Stationen im Lebenszyklus Ihrer Daten kennen? Befürchten Sie, dass Datenintegritätsrisiken noch nicht identifiziert wurden? Suchen Sie nach geeigneten Massnahmen, um diese zu reduzieren?
Dann wenden Sie sich vertrauensvoll an uns – Ihr Partner für DI-Compliance-Fragen und -lösungen.

System- und Datenklassifi­zierung

Würden Sie gerne alle relevanten Systeme lückenlos erfassen und eindeutig klassifizieren? Vermissen Sie Unterstützung bei der Klassifizierung Ihrer Daten und der Zuordnung der geforderten Aufbewahrungsfristen? Zweifeln Sie an der Effizienz Ihrer Audit-Trail-Kontrollstrategie?
Dann wenden Sie sich vertrauensvoll an uns – Ihr Partner für System- und Daten-Klassifizierungskonzepte.
GxP
GxP

System- und Datenklassifi­zierung

Würden Sie gerne alle relevanten Systeme lückenlos erfassen und eindeutig klassifizieren? Vermissen Sie Unterstützung bei der Klassifizierung Ihrer Daten und der Zuordnung der geforderten Aufbewahrungsfristen? Zweifeln Sie an der Effizienz ihrer Audit-Trail-Kontrollstrategie?
Dann wenden Sie sich vertrauensvoll an uns – Ihr Partner für System- und Daten-Klassifizierungskonzepte.
Dokumentablage

Datenmigration und Archivierung

Brauchen Sie Unterstützungen bei der Planung und Durchführung von DI-konformen Datenmigrationen? Suchen Sie einen kompetenten Partner für die Erstellung von Archivierungskonzepten und deren Umsetzung?
Dann wenden Sie sich vertrauensvoll an uns – Ihr Partner für DI-konforme Datenmigrations- und Archivierungskonzepte.

Leistungen von DiQualis

Beratung zu Data Governance und Datenintegrität
Alle unsere Berater haben langjährige praxiserprobte Industrieerfahrung im regulierten Umfeld und können sich daher in Ihre Lage versetzen. Durch regelmässige Weiterbildungen sind sie auf dem aktuellen Stand und können die aktuellen Behörden-Anforderungen praxisgerecht umsetzen. Durch ihre Industrieerfahrung haben unserer Berater einen Blick für «das Ganze» und erkennen mögliche Synergien für Ihren Business-Prozess.
Projektmanagement
Auf Ihren Wunsch übernehmen wir das Projektmanagement zu unterschiedlichen Themen im Bereich Data Governance und Data Integrity. Sie sparen dadurch interne Ressourcen und profitieren zudem von einer effektiven Umsetzung durch unsere erfahrenen Projektmanager.
Durchführung von Prozessanalysen
Wir erstellen und analysieren Ihre Prozesse und Ihre Datenflüsse auf Datenintegritätsrisiken. Darauf aufbauend erstellen wir einen Massnahmenplan für Sie mit dem Ziel, Datenintegrität in Ihrem Unternehmen nachhaltig sicherzustellen. Potentielle Synergien werden aufgespürt und selbstverständlich nach Absprache umgesetzt.
Erstellung von System- und Datenklassifizierungen
Datenintegrität ist Teil eines Datenmanagementkonzeptes und setzt u.a. einen klaren Überblick über die verwendeten Systeme, die verarbeiteten Daten und deren Kontrolle voraus. Wir erstellen und implementieren für Sie massgeschneiderte, praxisnahe Konzepte zur Klassifizierung Ihrer Systeme und Daten. Wir erstellen darauf angepasste System- und Daten-Audit-Trail-Konzepte als Teil Ihrer internen Kontrollstrategie und zur Minimierung Ihres Kontrollaufwands.
DI-Schulungen für Ihre Mitarbeitenden
Datenintegrität ist direkt mit dem Verhalten und dem Mindset der Mitarbeitenden verknüpft. Um das nötige Bewusstsein für Datenintegrität und die zugehörigen Kontrollen sicherzustellen und zu fördern, schulen wir Ihre Mitarbeitenden zu den Themen, die für Ihre Organisation relevant sind. Dabei werden die Inhalte auf Ihren Bedarf zugeschnitten und praxisnah ausgerichtet. Eine einfache und wirksame Erfolgskontrolle ist mit inbegriffen.
Erstellung & Implementierung von Migrations- und Archivierungskonzepten
Die Aufbewahrung und Archivierung von relevanten Daten inkl. deren Lesbarkeit über festgelegte Zeiträume ist regulatorisch gefordert. Businessseitig ist oft zusätzlich die Reprozessierbarkeit der Daten notwendig. Die Lösungen reichen von Migrationskonzepten bis zur Virtualisierung ganzer Systeme. Wir erstellen und implementieren für Sie massgeschneiderte konforme Migrations- und Archivierungskonzepte für Ihre Daten.

Ihre Vorteile mit DiQualis

Mit DiQualis erreichen Sie nachhaltige DI-Compliance:

Praxisorientierte Lösungen, zukunftsorientiert und nachhaltig
Synergien erkennen durch neutralen Blick von Außen
Schonung interner Ressourcen und Kosten
Inspection readiness durch gelebte Datenintegrität
Effektiver und sicherer Umgang mit relevanten Daten
Potenziale erkennen durch neutralen Blick von Außen

Wir übernehmen für Sie die Erstellung Ihrer Datenintegritätsstrategie bis hin zur Implementierung von regulatorisch konformen praxisgerechten Lösungen. Dazu gehört die Analyse Ihrer Prozesse und Datenflüsse, begleitet von System- und Datenklassifizierungen bis zu angepassten Migrations- und Archivierungskonzepten.
Durch unseren neutralen Blick von aussen sehen wir das „Ganze“ und identifizieren sowohl Lücken als auch Potentiale. Identifizierte Risiken sehen wir als Chance für zukunftsorientierte und nachhaltige Lösungen. Dabei profitieren Sie von der praktischen industriellen Erfahrung unserer Berater, die sich jederzeit in Ihre Lage versetzen können.

Umfirmierung DiQualis