DI-Check

Mit DiQualis DI-Checks effizient gestalten

Datenintegrität ist ein integraler Bestandteil der geltenden Regularien und die Aufrechterhaltung der Compliance ist für betroffene Unternehmen essentiell. Durch risikobasierte und praxisorientierte Lösungen stellen wir Ihre Datenintegritäts-Compliance durch eine geeignete Kontrollstrategie von der Entwicklung bis zur Marktproduktion sicher. Wir unterstützen Sie konzeptionell, bei der Implementierung sowie im Tagesgeschäft.

Ihre Herausforderung
– Unsere Lösungen

Daten, auf denen unsere täglichen Entscheidungen basieren, müssen zuverlässig und vertrauenswürdig sein. Dies gilt umso mehr im regulierten Umfeld, wo Entscheidungen immer schneller getroffen werden müssen und letztlich Patienten betreffen könnten. Wir unterstützen Sie, die dazu notwendige und regulatorisch geforderte Datenintegrität durch eine gelebte Kontrollstrategie in Ihrem Unternehmen intrinsisch zu gewährleisten. Unser risikobasierter Ansatz fokussiert auf die kritischen Aspekte, eliminiert diese durch geeignete Kontrollen und schafft mit verlässlichen Daten die notwendigen zeitlichen Freiräume für Ihre Entscheidungen.

DiQualis unterstützt Sie
In verschiedenen Funktionen/Rollen:

Berater

Als Berater stehen wir Ihnen in allen Fragen zur Datenintegrität und Sicherstellung der zugehörigen Compliance mittels geeigneter Kontrollen zur Verfügung.

Auditor/Prüfer

Als Auditor/Prüfer führen wir für Sie Daten- und Berichts-Audits durch, um die Datenintegrität von der Rohdatenerfassung bis zum Abschlussbericht lückenlos sicherzustellen. Unsere Mitarbeiter agieren als Mitglied Ihres Teams.

 

 

Unsere Angebote

Ohne zielgerichtete Kontrollen, kein stabiler Prozess. Während unter DI-Compliance bereits drei Grundpfeiler zur Sicherstellung der Datenintegrität behandelt wurden, fokussiert sich DiQualis im Bereich DI-Check auf die Kontrolle der risikomindernden Massnahmen im Projekt und deren Optimierung.
Datencheck

Projektspezifischer DI-Check

Wünschen Sie sich eine funktionierende Schnittstelle zwischen Labor und analytischer Projektleitung? Benötigen Sie einen fokussierten Blick auf Daten und Prozesse, zur Prüfung der Korrektheit und Nachvollziehbarkeit der Daten von der Rohdatenerfassung bis zum finalen Bericht? Möchten Sie die Vollständigkeit und Plausibilität der Projektdokumentation prüfen?

Dann wenden Sie sich vertrauensvoll an uns – Ihr Partner für DI-Checks.

Optimierung der Dokumentations- & Kontroll­prozesse

Wollten Sie schon immer Ihre Templates überarbeiten und so optimieren, dass Daten einfacher und übersichtlicher dokumentiert und interpretiert werden können? Hatten Sie aber bisher nie die Zeit dazu? Hat Ihre Projekt-Ablagestruktur Optimierungsbedarf? Machen Sie sich Gedanken, ob Ihre papierbasierte Dokumentation noch zukunftsfähig ist?
Dann wenden Sie sich vertrauensvoll an uns – Ihr Partner für zukunftsfähige Dokumentationslösungen.
Datensicherheit
Datensicherheit

Optimierung der Dokumentations- & Kontroll­prozesse

Wollten Sie schon immer Ihre Templates überarbeiten und so optimieren, dass Daten einfacher und übersichtlicher dokumentiert und interpretiert werden können? Hatten Sie aber bisher nie die Zeit dazu? Hat Ihre Projekt-Ablagestruktur Optimierungsbedarf? Machen Sie sich Gedanken, ob Ihre papierbasierte Dokumentation noch zukunftsfähig ist?
Dann wenden Sie sich vertrauensvoll an uns – Ihr Partner für zukunftsfähige Dokumentationslösungen.

Leistungen von DiQualis

Übernahme von DI-Checks
Alle unsere Auditoren/-Prüfer haben langjährige Industrieerfahrung im regulierten Umfeld und sind bestens vertraut mit den heutigen Herausforderungen eines analytischen Labors. Sie können sich daher in Ihre Lage versetzen und als Teil Ihres Teams agieren. Durch regelmässige Weiterbildungen sind sie auf dem aktuellsten Stand und können die aktuellen Behörden-Anforderungen in der Praxis umsetzen und überprüfen. Durch ihre Erfahrung in den unterschiedlichsten Unternehmen haben unsere Prüfer einen geübten Blick «von aussen» für Dokumentationslücken und Schnittstellenprobleme.
Optimierung der Kontrollprozesse
Aufgrund ihrer Erfahrung in den unterschiedlichsten Unternehmen haben unsere Prüfer einen geübten Blick für ungenutzte Optimierungspotentiale. So sind z.B. nicht optimierte Templates häufig Ursache von Fehlern mit den bekannten Folgen. Wir optimieren für Sie Ihre Templates, Projektstrukturen und planen mit Ihnen Ihre zukünftige Dokumentationsstrategie. Sie optimieren dadurch die täglichen Abläufe zu Gunsten der wertschöpfenden Prozesse, können Ihre internen Ressourcen noch effizienter einsetzen und sind für zukünftige Herausforderungen vorbereitet.

Ihre Vorteile mit DiQualis

Mit DiQualis DI-Checks zu gesteigerter Projektqualität:

Optimierte Templates und Ablagestrukturen
Gesteigerte Qualität durch zielgerichtete Kontrollen
Inspection readiness durch gelebte Datenintegrität
Optimierungspotentiale durch neutralen Blick von aussen
Optimiertes und zukunftsorientiertes Dokumentationskonzept
Schonung interner Ressourcen durch Beseitigung von Fehlerquellen

DI-Checks sind Teil der internen Kontrollstrategie zur Sicherstellung der Datenintegrität und damit essentiell. Wir übernehmen für Sie Ihre projektspezifischen DI-Checks. Durch unseren geübten Blick von aussen identifizieren wir nicht nur Lücken in Ihrer Dokumentation, sondern auch Optimierungspotentiale als Chancen für zukunftsorientierte und nachhaltige Lösungen. Dabei sehen wir uns als Teil Ihres Teams und agieren als Schnittstelle zwischen Labor und analytischer Projektleitung.

Umfirmierung DiQualis