Datenintegrität (DI)

Datenintegrität

Mit DiQualis Datenintegrität zuverlässig
erreichen und sichern

Durch die Sicherung der Datenintegrität sorgen Sie als Pharma- oder Chemieunternehmen für die Korrektheit und Konsistenz Ihrer Daten. Die Überprüfungen der aktuellen Datenintegritätslage sowie die Einführung von Compliance-Lösungen gehören zu unseren Kernkompetenzen. Wir helfen Ihnen, risikobasierte Prozesse im Arbeitsalltag zu etablieren, um eine vollständige Datenintegrität gemäss geltenden Regularien zu erreichen. Damit besonders die langfristige DI-Compliance gelingt, bieten wir zudem unternehmensspezifische DI-Checks und DI-Schulungen an.
DI-Compliance
DI-Check
Schulung

Profitieren Sie von konsistenten Daten

Daten sind für Unternehmen eine wertvolle Ressource und stellen nicht nur in Medizin-, Pharma- und Chemieunternehmen die Basis für wichtige Entscheidungen dar. Nicht nur Datensicherheit ist aufgrund der sensiblen Daten ein allgegenwärtiges Thema. Inkonsistente oder ungenaue Daten, ob nun elektronisch in z.B. Datenbanken oder papierbasiert hinterlegt, bergen ein großes Risiko für das Vertrauen in Ihr Unternehmen und letztlich für Ihren Unternehmenserfolg. Durch geeignete Maßnahmen bzgl. Datenintegrität minimieren Sie die Risiken mangelnder Zuverlässigkeit und Aussagekraft Ihrer Daten und können letztlich auf die darin enthaltenen Informationen vertrauen. Wir beraten Sie zu den geltenden Regeln für die Data Integrity, damit Sie einen besseren Überblick über rechtliche Regularien zur Datensicherheit und -integrität erhalten. Gerne agieren wir auch als Projektmanager, um Sie bei der Definition der Maßnahmen zur Einhaltung der DI-Compliance zu unterstützen und diese in Ihrem Unternehmen zu etablieren.

Um Datenintegrität sicherzustellen, sind eine Reihe von Maßnahmen notwendig, denn Data Integrity umfasst den gesamten Datenlebenszyklus: Von der Erfassung über die Verarbeitung und Sicherung bis hin zur geplanten Vernichtung nach einem definierten Zeitraum. Die Anforderungen an die Daten innerhalb des Datenlebenszyklus lassen sich mit den ALCOA+ Prinzipien grundlegend beschreiben:

  • Attributable (zuschreibbar, zuordenbar)
  • Legible (lesbar)
  • Contemporaneus (zeitgenau, zeitnah)
  • Original
  • Accurate (korrekt, genau)
  • + complete, consistant, enduring, available

Demnach sollten Prozesse geschaffen werden, um unter anderem die Eingabe und Verarbeitung von Daten nachvollziehbar und transparent zu gestalten, die Lesbarkeit sicherzustellen, die Korrektheit der Informationen und die Sicherung der Daten zu gewährleisten. Wenn die Prinzipien vollumfänglich in ihrer Tragweite erkannt und erfüllt werden, ist die aktuelle sowie künftige Datenintegrität sichergestellt.

Wichtig dafür ist, risikobasierte und praxisorientierte Prozesse zu schaffen, die u.a. folgende Punkte abdecken sollten:

  • Sicherstellung einer korrekten Datenerfassung
  • Validierung der Schnittstellen der Datenübergabe
  • Qualifizierung der Datensicherungslösungen
  • Klare Definition von Rollen und zugehörigen Rechten
  • Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Datenlesbarkeit
  • Möglichkeiten zur Filterung zu löschender Daten (wenn anwendbar)
  • Datenmigrationskonzepte (wenn notwendig)

Bereits bei der Eingabe der Daten sollten Kontrollmechanismen, wie etwa das Vier-Augen-Prinzip bei manueller Eingabe oder Erfassung per Barcode, greifen. Besonders, wenn eine Vielzahl von Anwendern Zugriff auf die Applikation haben und Daten erfassen, ist es wichtig den Prozess zu standardisieren und zu validieren, um Fehler möglichst zu minimieren. Wenn Daten zwischen mehreren Systemen ausgetauscht werden, ist für die Schnittstellen eine Validierung erforderlich, um Konsistenz und Korrektheit über die Schnittstelle hinweg sicherzustellen und die Integrität der Daten zu wahren. Bei der Implementierung neuer Softwareversionen von bestehenden Applikationen bzw. neuer Applikationssoftware, die bereits bestehende Software ablöst, ist immer die Datenlesbarkeit, wenn nötig mittels Datenmigration, komplett zu gewährleisten.

Redundante Daten sollten im Prozess der Maßnahmen zur Datenintegrität vermieden, regelmäßig aufgespürt und risikobasiert kontrolliert entfernt werden. Dies gilt insbesondere für die Übertragung von Daten in konsolidierte Datenbanken. Für Daten, deren Vernichtung zu einem definierten Zeitpunkt erfolgen soll, ist die Möglichkeit der Filterung wichtig. Automatisierte Lösungen erleichtern es Ihnen erheblich, Ihr Datenmanagement konsistent zu gestalten und auch die regelmäßige Sicherung durch Backups zu gewährleisten, damit Datenverlust vermieden wird. Ob Ihre Daten nun auf den Servern Ihres Unternehmens oder in der Cloud liegen, die grundlegenden ALCOA+ Prinzipien zur Erhaltung der Datenintegrität sind immer gültig und anzuwenden.

Letztlich profitieren Sie von hoher Datenqualität, -zuverlässigkeit, Informationsqualität und effektivem Wissensmanagement für Ihr Unternehmen und Ihre Kunden.

Täglich werden Datensätze erhoben, eingegeben und bearbeitet und neue Daten ins System oder die Datenbank eingespeist. Ohne die Definition klarer Kontrollstrategien lässt sich Datenintegrität daher nicht dauerhaft umsetzen. Wir unterstützen Sie dabei, Kontrollprozesse zu schaffen, die im Unternehmen gelebt werden. Damit das gelingt, erarbeiten wir praxisnahe Lösungen, die zu Ihrem Workflow passen. Denn Datenintegrität soll nicht auf Kosten der Effizienz gehen. Gleichzeitig legen wir großen Wert auf einen risikobasierten Ansatz, um kritische Aspekte zu erkennen und zu eliminieren, und Ihnen zu verlässlichen Daten zu verhelfen, die letztlich auch die Informationsqualität Ihrer Datenbanken bedingen. Gerne stehen wir Ihnen beratend zur Seite, damit Sie alle gesetzlichen und rechtlichen Anforderungen im Blick haben und auf zukünftige Veränderungen vorbereitet sind. Als externer Auditor führen wir zudem verschiedene System- und Datenaudits durch, um die Datenintegrität von der Erfassung der Daten bis zum Abschlussbericht zu prüfen. Die Maßnahmen und Optimierungspotenziale, die sich daraus ergeben, setzen wir als Mitglieder Ihres Teams gezielt und sicher um.
Umfirmierung DiQualis