Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement

Mit DiQualis Qualität effektiv gestalten

Qualitätsmanagement bezeichnet Massnahmen zur qualitativen Verbesserung von Prozessen und Strukturen in Organisationen. Heutzutage kann es sich kaum eine professionell geführte Organisation leisten, auf einen versierten Qualitätsmanager oder QM-Berater zu verzichten. Wir von DiQualis wissen, wovon wir reden. Wir betreuen seit vielen Jahren Pharmaunternehmen und -labore erfolgreich und zuverlässig in diesem Bereich. Neben GxP, ISO und QA bieten wir Ihnen kundengerechte Schulungen on the job und unterstützen Sie als externer-interner QM-Berater bei Ihren Qualitätsmanagementaufgaben.
GxP
QA-Services
ISO
Schulung

Qualitätsmanagement nachhaltig etablieren

Qualitätsmanagement ist für Unternehmen der Branchen Chemie, Pharma, Medizin, Biotechnologie und Anlagensicherheit / Sicherheitstechnik unerlässlich, um wettbewerbsfähig und erfolgreich zu sein. Die Etablierung eines Qualitätsmanagementsystems allein reicht aber häufig nicht aus, um eine langfristige Qualitätssicherung zu erreichen. Im Unternehmen werden Qualitätsmanager benötigt, die kontinuierlich den Prozess des Qualitätsmanagements überprüfen und bei Bedarf anpassen. Veränderungen der Wettbewerbssituation, neue Richtlinien und Normen oder auch sich wandelnde Erwartungen der Kunden machen das Qualitätsmanagement zu einer fortlaufenden Aufgabe im Unternehmen. Auch die Planung und Umsetzung von GLP oder GMP setzt Erfahrung und branchenspezifisches Know-how voraus. Unsere QM-Berater stehen Ihnen zur Seite, um Qualitätsstandards langfristig erfolgreich zu erfüllen.

Im Labor und in der Produktion ist eine gute Arbeitspraxis das Ziel, um Effektivität und Effizienz gemäß GLP und GMP sicherzustellen. Durch das Qualitätsmanagement sollen zudem die Verlässlichkeit und Qualität der Methoden und technischen Anforderungen belegt und überwacht werden. DiQualis ist Ihr Rundum-Partner. Als QM-Berater analysieren wir Ihre Arbeitspraxis und Ihr bisheriges Qualitätsmanagementsystem, um Optimierungspotenziale zu ermitteln und im Zuge einer Gap-Analyse Lücken im QM-System zu identifizieren. Als externe Projektmanager und QS-Mitarbeiter werden wir aber auch in der Praxis aktiv und steuern die Prozessoptimierungen. Regulatorische Vorgaben behalten wir dabei stets im Blick und nutzen unsere langjährige Erfahrung unter anderem in den Bereichen Good Laboratory Practice (GLP) und Good Manufacturing Practice (GMP).

Normen im Bereich Qualitätsmanagement stellen Anforderungen auf folgenden Ebenen:

  • Struktur der Organisation
  • Management-System
  • Ressourcen
  • Prozesse

Damit ist ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem gefragt, das alle Komponenten berücksichtigt. Bei den Aufgaben Ihrer Qualitätsmanager unterstützen wir Sie, stehen Ihnen aber auch als Auditor zur Verfügung. Gemeinsam finden wir den idealen Weg zur Akkreditierung. Für Labore, besonders für medizinische Labore, die Proben aus klinischen Studien analysieren, sind wir der richtige Partner. Spezialisiert sind wir auf die Normen DIN EN ISO 17025 und DIN EN ISO 15189 für (medizinische) Labore.

Qualitätsmanagement dient nicht nur dazu, die Qualität Ihrer täglichen Abläufe, die Verlässlichkeit Ihrer Prüf- und Kalibriermethoden sowie die Validität Ihrer Messergebnisse zu gewährleisten. Richtig umgesetzt können Qualitätssysteme nach ISO oder GxP zahlreiche Vorteile schaffen:

  • Verbesserung der Koordination und Durchführung von Prozessen
  • Optimierte Kommunikation zwischen Organisationsebenen
  • Qualifizierung der Mitarbeiter*innen im Bereich QS
  • Erreichung ökonomischer Ziele durch höhere Effizienz

Durch GLP bzw. GMP sowie die entsprechende Qualitätssicherung verschaffen wir Ihnen den entscheidenden Vorsprung. Strategisch beratend oder aktiv umsetzend, wir erarbeiten Lösungen, die zu Ihren Zielen und Ihrem Tagesgeschäft passen.

Umfirmierung DiQualis