GxP

Unsere Berater werden regelmässig geschult, damit Ihr QMS den aktuellen Anforderungen von Behörden und Kunden entspricht. Diese theoretischen Grundlagen setzen wir auf Grundlage unserer langjährigen Erfahrung in praktikable Lösungen um. Wir schaffen ein reibungsloses Miteinander von Business- und Compliance-Prozessen.

Wir führen Audits bei Ihnen und/oder Ihren Lieferanten durch. Dazu gehören u.a. Prüfungsaudits, die Qualifizierung von Lieferanten sowie die jeweils zugehörige GAP-Analyse. Dies dient der Vorbereitung auf Behördeninspektionen und Kundenaudits. Nach unseren Audits wissen Sie genau, welche Aufgaben anstehen.

Auf Ihren Wunsch übernehmen wir das Projektmanagement zu unterschiedlichen Themen. Sie sparen dadurch interne Ressourcen und profitieren zudem von einer effektiven Umsetzung durch unsere erfahrenen Projektmanager. Dazu gehört auch die Übernahme von Managementfunktionen ad-interim.

Risikobasiert qualifizieren wir Ihre Anlagen, um so den Validierungsaufwand pragmatisch zu gestalten. Wir nutzen dabei die Spielräume, die uns die Behörden seit einiger Zeit bieten und deren Nutzung in Zukunft mehr und mehr gefordert werden wird. Die Optimierung der zugehörigen QA-Schnittstellen ist selbstverständlich.

SOP-Revision, Dokumentenstruktur und Dokumentenverknüpfung sind oftmals die Ursache unnötig komplizierter Prozesse. Wir überarbeiten Ihre Dokumente sowie die zugehörigen Rollen, um das Dokumentenmanagement zu verschlanken und den Verwaltungsaufwand zu reduzieren.

Ein Qualitätsmanagementsystem lebt von den Mitarbeitenden. Um dies sicherzustellen, schulen wir Ihre Mitarbeitenden zu den Themen, die für Ihre Organisation relevant sind. Dabei werden die Inhalte komplett auf Sie zugeschnitten und praxisnah ausgerichtet. Eine einfache und wirksame Erfolgskontrolle ist mitinbegriffen.