Projektzeitraum: Februar 2019 bis März 2021
- Spezialist für die Prüfung von Biozid- und Pflanzenschutzprodukten
- Produktentwicklung und -prüfung globaler Marken
- Sitz in Bergisch Gladbach (NRW)
- Umstellung der Chromatografie-Software
- Evaluierung von Vor- und Nachteilen der Software-Produkte am Markt
- Modernisierung im Bereich des analytischen GLP Labors
- Unterstützung und Beratung bei der Umsetzung im Hinblick auf das „Ad. Doc. 17 der OECD“
- Implementierung und Validierung eines Chromatografie-Datensystems
- Dokumentation im Rahmen der OECD GLP Richtlinien
- Erfolgreiche und zeitnahe Umsetzung des Projektes
- Schonung interner Ressourcen durch den Einsatz externer Berater mit GLP Prozesserfahrung
Projektinhalte
2021
APSI* hat die BioGenius GmbH im Rahmen eines Implementierungsprojektes zur Umstellung der Chromatografie-Software und Modernisierung im Bereich des analytischen GLP Labors unterstützt. Aufgabe von APSI* war es sowohl bei der Entscheidungsfindung als auch bei dem späteren Projekt BioGenius in unterschiedlichen Fragenstellungen und bei der Umsetzung im Hinblick auf das „Ad. Doc. 17 der OECD“ in den verschiedenen Projektphasen zu unterstützen und beraten. APSI* hat bei der Projektvorbereitung ihre Expertise zu Fragen nach den Vor- und Nachteilen der Software Produkte am Markt mit eingebracht. Im Anschluss wurden gemeinsam mit APSI* mögliche Umsetzungsstrategien zur Implementierung im Rahmen des Ad. Doc. 17 der OECD entwickelt und umgesetzt. Bei der späteren Implementierung zeichnete sich APSI* durch ihr umfangreiches Wissen zu geforderten Dokumentation im Rahmen der OECD GLP Richtlinien aus. Nicht zuletzt durch ihr pragmatisches Vorgehen bei unterschiedlichen offenen Fragen im Rahmen dieser Umsetzung hat APSI* wesentlich zur erfolgreichen und zeitnahen Umsetzung des Projektes beigetragen. Besonders hervorzuheben ist, dass APSI* durch ihre transparente und offene Vorgehensweise in der Beratung ein hohes Maß an Termin-und Budgettreue aufwies.
